9159金沙

广东省精准医学应用学会团体标准管理办法发布
作者: 来源:广东省精准医学应用学会 发布时间:2019年06月24日 【字体:
 

image.png

近日,广东省精准医学应用学会发布了《广东省精准医学应用学会团体标准管理办法(试行)》(以下称“《管理办法》”,预示着该学会将全面进入精准医学标准领域。

精准医学是一门多学科融合的新兴技术,涉及到医疗卫生、生命组学、生物技术、药物研发、大数据、人工智能等多个领域,代表着医疗的未来,为医学科学和整个科学的发展提供一个历史性的机遇,为中国医疗创新增添了新的动力。目前我国精准医学得到了蓬勃发展,特别基因科技某些领域暂时处于国际领先地位。但正因为属于新兴科技,其在研究和应用领域的标准还处于严重缺失状态,影响着医疗安全和产业发展,已成为制约着精准医学水平提高的瓶颈,特别是在基因检测技术、药物基因组学应用、临床应用、影像AI、质控体系等方面的标准、规范、指南亟需不断建立健全。

为推进我省精准医学领域标准化发展,满足市场和创新需求,充分发挥本学会在团体标准中的作用,规范团体标准管理工作,广东省精准医学应用学会根据《中华人民共和国标准化法》和国家标准化管理委员会、民政部《团体标准管理规定》等法律法规,组织制订了《广东省精准医学应用学会团体标准管理办法(试行)》,旨在发挥学会多领域专家资源优势,融合资源,不断推进精准医学标准体系建设。

标准范围

广东省精准医学应用学会在《管理办法》中,明确了标准制修订的范围,包括:精准医学通用术语、精准医学相关产品标准、精准医学相关产品生产规范、精准医学相关技术标准、诊疗指南、精准医学管理体系、服务质量评价等管理标准,以及其他精准医学相关标准。

标准程序

团体标准制修订有严格的程序规定,包括提案、立项、起草、征求意见、技术审查、批准、编号、发布、复审等环节。政府部门、相关组织或个人等标准需求者均可向学会提出团体标准项目立项申请,学会也可根据行业发展需要,自行组织团体标准立项申请。

标准提升

对于实施效果良好,且符合国家标准、行业标准或地方标准制定要求的团体标准,学会还将积极申请转化为国家标准、行业标准或地方标准,保持标准的持续提升。

质控保障

2018年7月,广东省卫生计生委成立了全国第一个省级基因检测质量控制中心——广东省临床基因检测质量控制中心,挂靠在广东省精准医学应用学会。质控中心的职责之一就要组织制订基因检测检技术标准、工作规范、医疗质量控制标准、伦理指南等,并组织实施评价。《管理办法》的发布,为进一步推进质控中心工作奠定了坚实的基础。


阅读: 收藏 打印文章
图片新闻