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广东省药学会举办第二届“中国药企走向海外”研讨会
作者: 来源:省药学会 发布时间:2019年03月15日 【字体:
 

2019年2月22日,由广东省药学会和广州生物工程中心主办,广东省药学会制药工程专业委员会、广州市恒诺康医药科技有限公司、广州市贸促会生物医药行业委员会承办的第二届“中国药企走向海外”研讨会在广州成功召开。《新浪健康》、《新浪爱问医生》等媒体支持、聚焦会议现场。

第二届“中国药企走向海外”研讨会在广州召开

第二届“中国药企走向海外”研讨会结合FDA新药审评案例和中国药企从仿制药到创新药走过的研发历程及具体实践,并就仿制药一致性评价国际化路径和创新药中美双报等开展了研讨。本届大会吸引了全国各地知名企业家、资深投资人和从事新药研发、注册、管理的人员参加。

广东省药学会理事、制药工程专委会主任委员王霆博士主持大会开幕式,他表示,40年来,中国已成为全球第二大医药市场,并且随着我国从仿制药大国向创新药大国迈进,中国医药产业与国际先进水平差距逐渐缩小。在此背景下,本届大会以“中美双报热点问题”为主题,邀请CDE审评专家和曾在FDA工作过的审评专家分享中美两地的新药审评案例和对中美双报相关法规的解读,也邀请临床专家、千人计划学者分享他们在各自领域的实践与见解,还邀请知名投资机构资深投资人探讨创新药投资的机遇与挑战。大咖云集、关注前沿热点,大会成果可期。

中国药学会制药工程专委会主任委员俞雄作大会致辞。他表示:随着多个医疗健康领域政策的落地,2019年我国医药产业迎来了更多挑战和更高要求,这对于医药行业工作者来说,无疑是一次历史性的发展机遇。相信这次会议对省内外生物医药企业和小型创新药研发企业的国际化实践将有极大支持和帮助,也将帮助国内制药企业的发展提高到一个新的策略高度。

中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员、呼吸疾病国家重点实验室副主任刘劲松,德恩(中国)CEO、广东省药学会制药工程专委会委员Ralf Gengenbatch,广东省药学会制药工程专委会副主任委员、广州市药检所检验总监、国家药典委员张玉英,建信资本管理合伙人、总裁苑全红分别主持了大会四个主题和论坛。

中国工程院院士、呼吸病学专家钟南山作“呼吸疾病药物现状与进展”报告

首先,中国工程院院士、呼吸病学专家钟南山围绕“呼吸疾病药物现状与进展”作精彩报告。报告内容主要包括慢性阻塞性肺病、特发性肺纤维化、流感等的流行病学现状和临床研究进展。

临床审评专家、前CDE首席科学家、前FDA资深评审官何如意博士向参会嘉宾介绍了企业与中美药品审评机构的沟通交流要点,包括如何递交申请、互动交流注意事项、沟通交流时间安排及最佳沟通交流方式等。

药理毒理专家、CDE首席科学家、前FDA资深评审官徐增军博士从调整药物临床试验审评审批程序的公告、中国临床试验申请与FDA IND申请的差别等方面介绍了中国临床试验审评审批改革与中美双报。

千人计划专家、广州市恒诺康医药科技有限公司董事长张健存博士从中国生物医药产业的新形势、中国生物医药企业的挑战和机遇及中国医药企业发展趋势三个方面,作了题为《创新药物中美双报以及恒诺康的实践》的报告,并举例了恒诺康的抗流感新药和治疗特发性肺纤维化药物中美双报的实践。

CMC和GMP专家、前FDA资深评审官顾自强博士介绍了美国药物申报的药学研究要求及FDA审评要点,包括美国新药申报的法律法规途径和新药申报中药学的要求等。

药理毒理专家、前FDA资深评审官姚大林博士作了题为《创新药研发临床前药理毒理学和安全性评价及FDA审评要点》的报告,阐明产品安全性和疗效是竞争力的核心。

临床药理专家、前FDA资深评审官张袁超博士介绍了创新药研发的临床药理学要求和FDA审评要点,并分享了多个新药临床申请案例。

投融资圆桌论坛

最后,大会同时邀请了建信资本管理合伙人苑全红、IDG资本合伙人张建斌、招银国际医药领域投资总负责人周可祥、云锋基金董事总经理孙暄、深创投执行总经理曹旭光及高特佳投资执行合伙人滕宇航作为创新投资领域上的各方代表参加了投融资圆桌论坛。嘉宾结合各自企业、机构的发展历程,分别从产业融合、投融资、人才等角度出发探讨了粤港澳大湾区创新药投资的机遇与挑战。

本次大会精彩纷呈,为生物医药领域从事创新药研发的科研院所、中小型创新公司以及制药企业提供了良好的交流平台,此次大会的召开将加快粤港澳大湾区生物医药研发企业的国际化步伐,推动粤港澳大湾区生物医药行业的发展。


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